Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se punkt 5.. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multippel sklerose - immunsuppressive - behandling av voksne pasienter med svært aktiv recidiverende multippel sklerose (ms) som definert av kliniske eller imagingfunksjoner.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, belastning 003, eimeria maxima, belastning 013, eimeria mitis, belastning 006, eimeria praecox, belastning 007, eimeria tenella, belastning 004 - lever parasittisk vaksiner, immunologicals for aves - kylling - for den aktive vaksinering av jenter fra 1 dag gammel for å redusere intestinal lesjoner og oocysts utgang forbundet med coccidiosis forårsaket av eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox og eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med eimeria acervulina, eimeria maxima og eimeria tenella.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inaktivert bluetongue virus, serotype 1, belastning alg2006/01 e1, inaktivert bluetongue virus, serotype 4, belastning btv-4/spa-1/2004, inaktivert bluetongue virus, serotype 8, belastning bel2006/01 - inaktivert viral vaksiner - cattle; sheep - for aktive vaksinering av sau for å hindre viraemia og redusere kliniske tegn og lesjoner forårsaket av bluetongue virus serotypes 1 og/eller 8 og/eller å redusere viraemia* og kliniske tegn og lesjoner forårsaket av bluetongue virus serotype 4for aktiv vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotypes 1 og/eller 8 og/eller å redusere viraemia* forårsaket av bluetongue virus serotype 4.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, jern (iii) ion - toltrazuril, kombinasjoner - griser - for samtidig forebygging av jernmangel anemi og forebygging av kliniske tegn på coccidiosis (diaré), samt reduksjon i oocyst utskillelse, i smågris i gårder med en bekreftet historie coccidiosis forårsaket av cystoisospora suis.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinasjoner - griser - for den samtidige forebygging av kliniske tegn på coccidiosis (for eksempel diaré) i neonatal smågris på gårder med en bekreftet historie coccidiosis forårsaket av cystoisospora suis, og forebygging av jernmangel anemi.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - levende svekket bovint respiratorisk syncytial virus (brsv), belastning lym-56 - immunologicals for bovidae, storfe, levende viral vaksiner, bovint respiratorisk syncytial virus (brsv) - kveg - aktiv vaksinering av storfe for å redusere virus shedding og luftveier kliniske tegn forårsaket av bovint respiratorisk syncytial virus infeksjon.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - live myxoma vectored rhd virus belastning 009, live myxoma vectored rhd virus belastning mk1899 - immunologicals for leporidae - kaniner - for aktive vaksinering av kaniner fra 5 ukers alder og utover for å redusere dødelighet og kliniske tegn til myxomatosis og kanin blødningssykdom (rhd) forårsaket av klassisk rhd virus (rhdv1) og rhd type 2-viruset (rhdv2).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemide - high-ceiling diuretika, sulfonamider, vanlig - hunder - for behandling av kliniske tegn er relatert til hjertesvikt hos hund, blant annet lungeødem.